* РБК — новости

* *

Главная Новости

Опубликовано: 08.05.2021

Заводской производственный контроль

В соответствии с Регламентом (ЕС) № 305/2011 Европейского парламента и Совета, производственный контроль фабрики FPC означает документированный постоянный и внутренний производственный контроль на производственном предприятии в соответствии с соответствующими техническими спецификациями.

Независимо от применяемой системы оценки и проверки постоянства характеристик производитель обязан внедрить и применять заводской производственный контроль.

Другими словами, FPC - это система постоянного внутреннего надзора за производственным процессом и сопутствующими процессами, которые оказывают значительное влияние на соответствие продукта требованиям справочных документов. Все элементы системы, требования и положения, принятые производителем, должны систематически документироваться в форме правил и процедур, включая протоколы испытаний. Заводской производственный контроль должен быть адаптирован к производственной технологии и обеспечивать сохранение заявленных характеристик продукта при серийном производстве.

Документация по системе FPC должна, среди прочего, включить:

    • Организационная структура.
    • Требования к персоналу (квалификация, полномочия, ответственность за отдельные элементы FPC, обучение).
    • Внутренний аудит, проведение корректирующих и предупреждающих действий.
    • Контроль документации и записей.
    • Планы проверки и тестирования сырья. Требования.
    • Планы проверки и тестирования готовой продукции.
    • Надзор за производственным оборудованием.
    • Надзор за оборудованием для контроля и испытаний с сохранением возможности отслеживания.
    • Надзор за производственным процессом, включая текущий контроль и производственные испытания.
    • Описание работы, переданной на аутсорсинг, и процедуры надзора за ней.
    • Работа с несоответствующим продуктом и жалобами.
    • Описание способа упаковки, транспортировки и хранения, а также метода маркировки продукта.

Документация FPC должна быть дополнена технической документацией, техническими спецификациями (стандарты на продукцию, стандарты исследований, европейские или национальные технические оценки и т. д.), правовыми нормами.

Система менеджмента качества, используемая в соответствии с требованиями PN-EN ISO 9001: 2015-10, может считаться системой FPC, если она https://indusoft.com.ua/mes/ соответствует требованиям применимых справочных документов.

avatar
Баштыков Уорнер Сергеевич
Баштыков Уорнер Сергеевич
Опубликовано: 08.05.2021 | Исправлено: 08.05.2021



Chad Osipenko, Милан
08.05.2021 в 09:06
Производители все чаще и чаще требуют обеспечить оптимальную технологию для динамично и часто меняющихся производственных потребностей. Поэтому сегодняшняя стратегия производства компонентов должна основываться на двух ключевых аспектах - экономии времени и пространства и гибкости с точки зрения изменений. Вот почему так важно, чтобы современные машины могли справляться с изменениями размера партии, материалов и времени производства. Решением, которое принесет компании ощутимые выгоды, могут быть инвестиции в производственную систему, отвечающую вышеуказанным предположениям.

Все комментарии

Реклама

Популярные новости


Реклама

Календарь новостей

Реклама

Архив новостей

Реклама

rss