Опубликовано: 07.06.2022
Партнер компании BioArctic AB компания Eisai объявила сегодня о публикации статьи о долгосрочных последствиях для здоровья протофибриллярного антитела против бета-амилоида (Aβ) леканемаба (BAN2401) у людей, живущих с болезнью Альцгеймера (БА) на ранних стадиях, с использованием моделирования, перейдите пансионат для больных деменцией. болезнь была опубликована в рецензируемом журнале Neurology and Therapy. В этом моделировании было подсчитано, что лечение леканемабом замедляет прогрессирование заболевания, позволяя пациентам получать лечение в течение более длительного времени на более ранних стадиях заболевания.
В статье основное внимание уделяется долгосрочным клиническим исходам для людей, живущих с ранним атопическим дерматитом (легкие когнитивные нарушения (MCI) и легкая БА) с амилоидной патологией, сравнивая леканемаб со стандартным лечением (SoC) и только SoC; ацетилхолинэстеразу или мемантин. ). Моделирование основано на лечении пациентов до тех пор, пока они не достигнут умеренной стадии болезни Альцгеймера. Имитационная модель заболевания (модель AD ACE1) основана на результатах клинического исследования фазы 2b, оценивающего эффективность и безопасность леканемаба, и результатах исследования ADNI (Инициатива по нейровизуализации болезни Альцгеймера).
Считается, что лечение леканемабом замедляет скорость прогрессирования заболевания, что приводит к увеличению продолжительности MCI из-за БА и легкой деменции при БА, а также к сокращению продолжительности деменции при БА от умеренной до тяжелой. В модели среднее время до прогрессирования деменции легкой, средней и тяжелой степени у пациентов в группе леканемаба было больше, чем у пациентов в группе SoC, на 2,51 года, 3,13 и 2,34 года соответственно. Модель также предсказывает более низкую ожидаемую продолжительность жизни при стационарном лечении при лечении леканемабом.
«Результаты моделирования, проведенного Eisai, демонстрируют потенциальную клиническую ценность леканемаба для пациентов с ранней стадией БА и то, как он может замедлить скорость прогрессирования заболевания, замедлить прогрессирование деменции при БА на несколько лет и снизить потребность в стационарном лечении. уход.. Подобные тесты важны для понимания потенциального долгосрочного воздействия лечения леканемабом на пациента, семью и общество, помимо того, что можно увидеть в клинических испытаниях. Результаты исследования фазы 3 Clarity AD будут иметь важное значение для дальнейшего совершенствования этой модели, и мы с нетерпением ждем результатов от верхней линии позже в этом году», — сказала Гунилла Освальд, генеральный директор BioArctic.
Леканемаб получил от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статусы прорывной терапии и ускоренного режима лечения в июне и декабре 2021 года соответственно. Eisai рассчитывает завершить текущую заявку на лицензирование биологических препаратов lecanemab для лечения раннего AD в городе путем ускоренного одобрения во втором квартале 2022 года. В конце сентября 2022 г. компания Eisai инициировала представление в городе по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA) данных об использовании леканемаба в системе предварительных консультаций в городе в марте 2022 г.
В этой публикации обсуждаются исследования использования агента разработки, и она не предназначена для предоставления выводов об эффективности или безопасности. Нет никакой гарантии, что любое проверенное использование такого продукта будет успешно завершено клинической разработкой или будет одобрено органами здравоохранения.