* РБК — новости

* *

Главная Новости

Опубликовано: 08.05.2021

Заводской производственный контроль

В соответствии с Регламентом (ЕС) № 305/2011 Европейского парламента и Совета, производственный контроль фабрики FPC означает документированный постоянный и внутренний производственный контроль на производственном предприятии в соответствии с соответствующими техническими спецификациями.

Независимо от применяемой системы оценки и проверки постоянства характеристик производитель обязан внедрить и применять заводской производственный контроль.

Другими словами, FPC - это система постоянного внутреннего надзора за производственным процессом и сопутствующими процессами, которые оказывают значительное влияние на соответствие продукта требованиям справочных документов. Все элементы системы, требования и положения, принятые производителем, должны систематически документироваться в форме правил и процедур, включая протоколы испытаний. Заводской производственный контроль должен быть адаптирован к производственной технологии и обеспечивать сохранение заявленных характеристик продукта при серийном производстве.

Документация по системе FPC должна, среди прочего, включить:

    • Организационная структура.
    • Требования к персоналу (квалификация, полномочия, ответственность за отдельные элементы FPC, обучение).
    • Внутренний аудит, проведение корректирующих и предупреждающих действий.
    • Контроль документации и записей.
    • Планы проверки и тестирования сырья. Требования.
    • Планы проверки и тестирования готовой продукции.
    • Надзор за производственным оборудованием.
    • Надзор за оборудованием для контроля и испытаний с сохранением возможности отслеживания.
    • Надзор за производственным процессом, включая текущий контроль и производственные испытания.
    • Описание работы, переданной на аутсорсинг, и процедуры надзора за ней.
    • Работа с несоответствующим продуктом и жалобами.
    • Описание способа упаковки, транспортировки и хранения, а также метода маркировки продукта.

Документация FPC должна быть дополнена технической документацией, техническими спецификациями (стандарты на продукцию, стандарты исследований, европейские или национальные технические оценки и т. д.), правовыми нормами.

Система менеджмента качества, используемая в соответствии с требованиями PN-EN ISO 9001: 2015-10, может считаться системой FPC, если она https://indusoft.com.ua/mes/ соответствует требованиям применимых справочных документов.

avatar
Баштыков Уорнер Сергеевич
Баштыков Уорнер Сергеевич
Опубликовано: 08.05.2021 | Исправлено: 08.05.2021



Chad Osipenko, Милан
08.05.2021 в 09:06
Производители все чаще и чаще требуют обеспечить оптимальную технологию для динамично и часто меняющихся производственных потребностей. Поэтому сегодняшняя стратегия производства компонентов должна основываться на двух ключевых аспектах - экономии времени и пространства и гибкости с точки зрения изменений. Вот почему так важно, чтобы современные машины могли справляться с изменениями размера партии, материалов и времени производства. Решением, которое принесет компании ощутимые выгоды, могут быть инвестиции в производственную систему, отвечающую вышеуказанным предположениям.

Все комментарии

Реклама

Популярные новости

Агентство по эскорт услугам
У многих слово «эскорт» ассоциируется с элитным сопровождением, дорогими машинами и длинноногими красавицами-моделями, которых богатые владельцы крупных фирм берут с собой на светские рауты в качестве

Франшиза страхового агентства
К Вашему вниманию франшиза страхового агентства — Точка Страхования. Основными направлениями деятельности являются реализация полисов ОСАГО и КАСКО. Что входит в франшизу• Техническая поддержка наших

Федеральное агентство по туризму
Сафонов Олег Петрович

Украинские новости информационное агентство
© UNIAN.NET, 1998 - 2017 Все права соблюдены. Согласно статье 26 Закона Украины "Об информационных агентствах" право собственности на продукцию информационного агентства охраняется

Донецкое агентство новостей
Декабрь 14, 2018 12:25 Фото: Минкультуры ДНР. Донецк, 14 дек – ДАН. Почти 3800 человек за три с лишним месяца посетили в Донецке выставку «Великая Отечественная война в цифрах и фактах», посвященную

Про затвердження Порядку організації та проведення особистого прийому громадян у Державному агентстві резерву України, Міністерство економічного розви
МІНІСТЕРСТВО ЕКОНОМІЧНОГО РОЗВИТКУ І ТОРГІВЛІ УКРАЇНИ 24.09.2012  № 1041 Зареєстровано в Міністерстві |юстиції України 9 жовтня 2012 р. за № 1703/22015 Про затвердження Порядку організації та проведення

Сегодня в Информагентстве «НАШ ПРОДУКТ» состоялся круглый стол на тему: «Каков диагноз больничных касс?»
04 ноя 2010, 17:28    admin 0 комментариев    2 396 просмотров Участники мероприятия активно обсуждали вопросы создания больничных касс в Киеве с начала 2011 года, откуда

Федеральное агентство по рыболовству
  Официальное наименование Федеральное агентство по рыболовству   Официальное сокращенное наименование Росрыболовство   Действует на основании Положения, утвержденного Постановлением

15 лучших печатных реклам 2013 года
Креативные агентства разрабатывают огромное количество разных рекламных кампаний: одни удивляют своей оригинальностью и свежими идеями, другие — шокируют эпатажными образами. Но несмотря на разнообразие

Совместный проект Профессионалов.ru и "Секрета Фирмы" - "Банк решений". Кейс четырнадцатый - "Сеть без дыр"... — Бизнес-клуб
Уважаемые профессионалы, чуть более года назад мы запустили совместный с ведущим деловым журналом «Секрет Фирмы» проект по решению задач из реальнойбизнес-практики «Банк решений». Многие из вас уже успели


Реклама

Календарь новостей

Реклама

Архив новостей

Реклама

rss