Опубликовано: 08.05.2021
В соответствии с Регламентом (ЕС) № 305/2011 Европейского парламента и Совета, производственный контроль фабрики FPC означает документированный постоянный и внутренний производственный контроль на производственном предприятии в соответствии с соответствующими техническими спецификациями.
Независимо от применяемой системы оценки и проверки постоянства характеристик производитель обязан внедрить и применять заводской производственный контроль.
Другими словами, FPC - это система постоянного внутреннего надзора за производственным процессом и сопутствующими процессами, которые оказывают значительное влияние на соответствие продукта требованиям справочных документов. Все элементы системы, требования и положения, принятые производителем, должны систематически документироваться в форме правил и процедур, включая протоколы испытаний. Заводской производственный контроль должен быть адаптирован к производственной технологии и обеспечивать сохранение заявленных характеристик продукта при серийном производстве.
Документация по системе FPC должна, среди прочего, включить:
Документация FPC должна быть дополнена технической документацией, техническими спецификациями (стандарты на продукцию, стандарты исследований, европейские или национальные технические оценки и т. д.), правовыми нормами.
Система менеджмента качества, используемая в соответствии с требованиями PN-EN ISO 9001: 2015-10, может считаться системой FPC, если она https://indusoft.com.ua/mes/ соответствует требованиям применимых справочных документов.